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Med 20 års erfarenhet av kvalitetsarbete med ISO standarder 9001 och 13485 har jag skapat en gedigen kunskapsbank, allt från produkt- och process specifika riskanalyser till en komplett CE-märkning av medicintekniska produkter. Kompetensområdet inom medicinteknik täcker många områden vilka beskrivs mer under fliken Tjänster. CE-märkning, Medical Device, 93/42, kvalitetsstyrning, interna revisioner, riskanalys, ISO 14971, ISO 13485, kvalitetsmanual, leverantörsbedömning, kvalitetschef, CAPA system, kvalitetschef, Medical Device Consultant, Frank Palm
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